獲國務(wù)院文件支持 創(chuàng)新藥市場或進(jìn)一步打開

創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展的政策支持力度正不斷加強(qiáng)。近日國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》（以下簡稱《方案》），并指出要全鏈條強(qiáng)化政策保障，統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策。接受《經(jīng)濟(jì)參考報》記者采訪的業(yè)內(nèi)人士表示，期待《方案》早日公布，并將密切關(guān)注相關(guān)細(xì)則的制定。

  我國創(chuàng)新藥發(fā)展勢頭強(qiáng)勁。國家藥監(jiān)局副局長黃果6月曾在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上表示，2022年至今年5月底，國家藥監(jiān)局累計批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品82個、創(chuàng)新醫(yī)療器械138個。

  北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授吳明表示，“目前來看，近年來，我國醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品政策環(huán)境總體向好，但不少環(huán)節(jié)也存在亟待解決的問題。此次國常會審議通過《方案》，相當(dāng)于行業(yè)有了頂層設(shè)計作指導(dǎo)。”

  安永大中華區(qū)生命科學(xué)與醫(yī)療健康行業(yè)聯(lián)席主管合伙人吳曉穎表示，“這次國常會指出‘要全鏈條強(qiáng)化政策保障’，不僅體現(xiàn)了國家對創(chuàng)新藥發(fā)展的重視，而且是站在全局發(fā)展的角度去梳理創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的痛點，政策保障也非常精準(zhǔn)地把握到了重點掣肘環(huán)節(jié)。”

  “此次《方案》更多著眼于下游的臨床使用環(huán)節(jié)，以及終端的醫(yī)保、商保報銷環(huán)節(jié)。”健康中國研究中心理事梁嘉琳稱，“目前很多醫(yī)院存在創(chuàng)新藥‘進(jìn)院難’‘處方難’‘報銷難’等堵點，導(dǎo)致創(chuàng)新藥在醫(yī)保談判后，存在‘降價難放量，量價不掛鉤’等難點。”

  如何打通創(chuàng)新藥落地“最后一公里”？約印醫(yī)療基金創(chuàng)始人、董事長鄭玉芬對《經(jīng)濟(jì)參考報》記者表示，“價格支付體系需要全鏈條的支持。可以借鑒國外的經(jīng)驗，支持商業(yè)保險將更多創(chuàng)新藥納入保障范圍，讓商業(yè)保險先于社會保險為創(chuàng)新藥買單。醫(yī)保與商業(yè)保險聯(lián)動，構(gòu)建多元支付機(jī)制，以此激勵醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，形成產(chǎn)業(yè)發(fā)展的正向循環(huán)。”

  此次國常會提到的統(tǒng)籌投融資等政策尤其受到業(yè)內(nèi)關(guān)注。“實現(xiàn)商業(yè)化落地，是創(chuàng)新藥在全鏈條上的關(guān)鍵一環(huán)，它關(guān)系著企業(yè)甚至產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是否具有可持續(xù)性。”君圣泰醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事會主席劉利平表示。

  鄭玉芬指出，“藥物研發(fā)周期長、投資金額大、承擔(dān)風(fēng)險高，市場化資金的支持能夠有效提升行業(yè)活躍度。期待政策能夠在投融資環(huán)節(jié)發(fā)揮指揮棒作用，讓投資機(jī)構(gòu)有投資創(chuàng)新藥企業(yè)的信心和底氣，讓真正具有科創(chuàng)屬性的藥企保持創(chuàng)新活力。”

  目前，《方案》全文尚未公布，多位受訪者均表示期待《方案》早日出臺，并將密切關(guān)注相關(guān)細(xì)則的制定。

  吳明預(yù)測，未來，如何基于全政策鏈條的視角，將創(chuàng)新激勵作為鏈條上各環(huán)節(jié)政策的目標(biāo)之一進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計，平衡各環(huán)節(jié)政策主要目標(biāo)與創(chuàng)新激勵目標(biāo)，提高各環(huán)節(jié)政策在激勵創(chuàng)新方面的協(xié)同性，產(chǎn)生正向疊加效應(yīng)，并確保將方案執(zhí)行到位，將是下一階段工作的重點。

  “方案的出臺讓我們備受鼓舞。”百洋醫(yī)藥集團(tuán)科研管理副總裁李麗華表示，“百洋將持續(xù)推進(jìn)挖掘真正有臨床應(yīng)用價值的源頭創(chuàng)新。未來也會在科研轉(zhuǎn)化、臨床試驗、新藥申報及市場導(dǎo)入等各環(huán)節(jié)持續(xù)發(fā)力，加速推動醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果應(yīng)用于臨床實踐。”

  “通過全鏈條保障，結(jié)合深厚的中醫(yī)藥與天然產(chǎn)物資源基礎(chǔ)，期待完全由中國原創(chuàng)的創(chuàng)新藥獲得更大力度支持，讓中國藥企早日做出能夠在世界醫(yī)藥競爭格局中擁有一席之地的‘大藥’。”劉利平說。（記者 王皓然）