康弘藥業(yè)

中國產(chǎn)經(jīng)觀察消息：4月24日晚，康弘藥業(yè)發(fā)布2023年度業(yè)績報(bào)告。2023年，公司實(shí)現(xiàn)營收39.57億元，同比增長16.77%；凈利潤為10.45億元，同比增長16.52%；扣非凈利潤10.14億元，同比增長22.85%。公司同日披露的2024年一季報(bào)顯示，第一季度實(shí)現(xiàn)營收10.93億元，同比增長23.50%；凈利潤為3.74億元，同比增長33.72%；扣非凈利潤3.63億元，同比增長36.18%，總體呈現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展態(tài)勢。
歷經(jīng)30年的發(fā)展沉淀，康弘藥業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段，通過堅(jiān)持科技創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)加強(qiáng)自主研發(fā)能力建設(shè)，在優(yōu)勢治療領(lǐng)域、研發(fā)管線布局、質(zhì)量管理體系、人才隊(duì)伍建設(shè)、國際合作等方面，建立起強(qiáng)有力的市場競爭力。
 
優(yōu)勢領(lǐng)域穩(wěn)健增長
2023年，康弘藥業(yè)依然堅(jiān)持以臨床需求為導(dǎo)向，持續(xù)在眼科、腦科、腫瘤等領(lǐng)域加大投入、深入研究、專業(yè)創(chuàng)新，不斷推出臨床迫切需要的高價(jià)值產(chǎn)品，進(jìn)一步鞏固公司在優(yōu)勢治療領(lǐng)域的地位，實(shí)現(xiàn)了各業(yè)務(wù)板塊的穩(wěn)健可持續(xù)發(fā)展。
其中，生物藥板塊實(shí)現(xiàn)營收19.36億元，同比增長41.73%，占總營收的比重達(dá)48.93%，同比提升8.61個(gè)百分點(diǎn)。德邦證券認(rèn)為，康柏西普已獲批4個(gè)適應(yīng)癥、2種劑型，并于2023年1月被納入國家醫(yī)保目錄，依然為公司生物制品業(yè)務(wù)板塊的“壓艙石”。在中國眼底病市場規(guī)模不斷增大的背景下，康柏西普仍具備較強(qiáng)的增長潛力，有望持續(xù)貢獻(xiàn)業(yè)績增量。
同時(shí)，作為上市10年的產(chǎn)品，康柏西普在持續(xù)性創(chuàng)新方面不斷探索。2023年12月1日，康弘藥業(yè)公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意康柏西普開展一項(xiàng)評估高劑量康柏西普眼用注射液治療糖尿病黃斑水腫（DME）的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特性的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。此次探索有望提升患者用藥依從性、減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
作為擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的生物I類新藥，2014年上市的康柏西普改變了中國眼底病致盲患者無國產(chǎn)藥可治的歷史，打破了進(jìn)口藥品的長期壟斷，現(xiàn)已完成超過200萬次注射。
中成藥板塊實(shí)現(xiàn)營收13.13億元，同比增長12.33%。近年來，康弘藥業(yè)把中成藥的“守正創(chuàng)新”作為核心戰(zhàn)略，上市多個(gè)獨(dú)家的中藥新藥：首個(gè)獲批治療輕、中度抑郁癥的中成藥——舒肝解郁膠囊、首個(gè)以鮮松葉入藥的平肝息風(fēng)類降壓調(diào)脂中成藥——松齡血脈康膠囊、首個(gè)用于治療糖尿病腎病的中成藥——渴絡(luò)欣膠囊等。
值得一提的是，2023年12月，康弘藥業(yè)旗下四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司獲“中華老字號”認(rèn)定。濟(jì)生堂自1921年創(chuàng)立，不僅保留傳統(tǒng)組方，還借助康弘藥業(yè)強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，放大創(chuàng)新基因。在2023第十五屆中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會上，濟(jì)生堂登榜“2023中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新最佳實(shí)踐50”。

加碼創(chuàng)新戰(zhàn)略和產(chǎn)業(yè)布局
2023年，康弘藥業(yè)依然堅(jiān)持以臨床需求為導(dǎo)向，以提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)的創(chuàng)新藥品來回答創(chuàng)新命題，努力沖破醫(yī)學(xué)領(lǐng)域難題。年報(bào)顯示，2023年，公司研發(fā)投入4.52億元，較去年增加1748萬元，占總營收的比重達(dá)11.43%。過去3年，公司平均研發(fā)投入比例達(dá)17.50%。
在行業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、低水平重復(fù)建設(shè)等局面下，卓越的研發(fā)能力使康弘藥業(yè)脫穎而出，并已結(jié)出累累創(chuàng)新成果。目前，康弘藥業(yè)在銷的20個(gè)藥品中有10個(gè)品種是獨(dú)家、16個(gè)品種進(jìn)入國家醫(yī)保目錄、10個(gè)品種進(jìn)入國家基本藥物目錄。
從創(chuàng)新中成藥品種、首仿化學(xué)藥、改進(jìn)劑型，到生物原創(chuàng)新藥引入，再到完全自主創(chuàng)新生物藥篩選、開發(fā)，康弘藥業(yè)始終貫徹“立足于臨床未被滿足的需求去創(chuàng)新”的核心發(fā)展戰(zhàn)略，并與國內(nèi)重點(diǎn)高校及美國、歐洲、新加坡等全球領(lǐng)先的科研機(jī)構(gòu)保持合作關(guān)系，加快布局基因治療、合成生物學(xué)等全球科技前沿。
其中，公司自主研發(fā)的國內(nèi)首個(gè)用于治療眼底黃斑變性的基因治療產(chǎn)品——Ⅰ類生物新藥KH631，已完成國內(nèi)和美國Ⅰ期臨床試驗(yàn)首例給藥，目前的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示KH631可以顯著降低患者抗VEGF注射頻次、未出現(xiàn)藥物相關(guān)的不良反應(yīng)；國內(nèi)首個(gè)具有合成生物學(xué)來源的Ⅰ類新藥KH617，是公司合成生物學(xué)平臺首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品，于2023年獲美國FDA針對膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的孤兒藥資格認(rèn)定。2023年6月，KH617獲四川省藥監(jiān)局重點(diǎn)項(xiàng)目第三批藥品、醫(yī)療器械重點(diǎn)項(xiàng)目。2023年12月，由北京大學(xué)牽頭，公司子公司四川弘合生物科技有限公司、浙江大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)等6家單位共同申報(bào)2023年度“合成生物學(xué)”重點(diǎn)專項(xiàng)并獲批立項(xiàng)。
同時(shí)，康弘研發(fā)管線陸續(xù)有新項(xiàng)目獲批?；帰耦悇?chuàng)新藥KH607、KH629先后獲得中、美臨床批準(zhǔn)的同時(shí)，公司在生物藥領(lǐng)域持續(xù)布局，抗CD24人源化單克隆抗體的生物制品創(chuàng)新藥KH801，及對促炎細(xì)胞因子與趨化因子的釋放都具有抑制作用的生物類似藥KH917先后獲國家藥監(jiān)局臨床批準(zhǔn)。
在堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動的同時(shí)，康弘藥業(yè)加快產(chǎn)業(yè)布局。生物藥方面，公司在北京和成都分別建設(shè)了符合國家新版GMP認(rèn)證的產(chǎn)業(yè)基地，具備從小試研究、中試放大到大規(guī)模生產(chǎn)的能力，現(xiàn)已建成了兩條生物制品全自動生產(chǎn)線，能夠滿足西林瓶和預(yù)充式注射器（PFS）兩種劑型的灌裝生產(chǎn)。
中藥方面，康弘藥業(yè)現(xiàn)已構(gòu)筑中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系，將中藥的質(zhì)量管理延伸至中藥材種植及加工環(huán)節(jié)，并建立藥材信息追溯系統(tǒng)和可視化系統(tǒng)，同時(shí)積極探索中藥材種植技術(shù)，在新疆、甘肅、黑龍江、四川建立了六個(gè)中藥材種植基地，總面積超過六千畝，保障了舒肝解郁膠囊、松齡血脈康膠囊、渴絡(luò)欣膠囊等多個(gè)臨床所需創(chuàng)新中藥的穩(wěn)定供給。
化學(xué)藥方面，康弘已建設(shè)完成涵蓋12個(gè)特色原料藥產(chǎn)品的四川弘遠(yuǎn)化學(xué)原料藥基地，覆蓋治療失眠、抑郁和精神分裂等多個(gè)種類藥物，這些種類同樣重點(diǎn)契合了康弘的拳頭產(chǎn)品，上下游整合保障了產(chǎn)能釋放。
展望2024，康弘藥業(yè)總裁柯瀟表示：“康弘藥業(yè)將繼續(xù)整合國內(nèi)外創(chuàng)新優(yōu)勢資源，在基因治療、合成生物學(xué)、抗體開發(fā)等醫(yī)藥前沿技術(shù)領(lǐng)域深入研究，圍繞發(fā)病率高、缺乏有效治療方案、市場前景廣闊的老年疾病、慢性疾病等，不斷推出臨床迫切需要的高品質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品，造福更多患者。”


編輯：王宇